四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司化藥1類非臨床安全性評價研究比選公告

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司

化藥1類非臨床安全性評價研究比選公告

根據我公司發展的需要，誠邀符合條件的GLP機構參加 一個化藥1類 項目非臨床安全性評價研究”比選。本項目為企業自主比選，由四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司作為比選人，歡迎有資質、銀行資信和財務狀況良好、有類似項目業績的單位參選。

1、比選單位：四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司

2、比選項目名稱：一個化藥1類項目

3、研究內容： 【家兔II段---胚胎-胎仔發育毒性試驗（含預試）、大鼠III段---圍產期毒性試驗、大鼠6個月重復給藥毒性試驗、比格犬9個月重復給藥毒性試驗；給藥方式：靜脈推注（QD）。】

4、服務成果質量要求：【滿足NMPA NDA申報需要，提供中文報告】

5、服務期限要求：【家兔II段生殖毒性計劃2022.07月完成試驗和獲得報告；大鼠III段生殖毒性試驗預計2023.08月完成試驗和獲得報告；大鼠6個月以及比格犬9個月重復給藥毒性試驗2023.08完成試驗和獲得報告。】

6、實驗動物要求：【比格犬9個月更長周期毒理需要10~12月齡性成熟犬，優先選擇瑪斯犬。】

7、競選單位應具備的資格要求（包括但不限于以下要求）：

(1) 競選單位是中華人民共和國境內注冊的法人主體；

(2) 具有獨立承擔民事責任的能力；

(3) 具備相應資質、方案設計、實施、研究能力，具有類似項目成功經驗；

(4) 有健全的、有效的管理制度和質量保證體系；

(5) 參加本項目招標活動前三年內，在中國境內經營活動中沒有重大違法記錄；

(6) 近3年財務狀況良好；

(7) 中國法律、行政法規規定的其他條件；

(8) 嚴禁失信被執行人(包括企業、個人)參加比選。

競選單位應自行設計文件格式及封面，應提交包含但不限于以上內容的證明文件（復印件加蓋公司鮮章）和其他比選方認為需要提供的其他能夠證明其實力的資料。

8、競選和比選方式

 (1) 競選方式：本次競選分為技術競選和商務競選，分別獨立召開，兩部分競選文件分開密封。本項目不接受聯合體競選、分項競選。

（2）比選方式：采用綜合評比法，將綜合比較各競選單位方案的科學合理性、對項目理解度、研究進度、技術能力、可交付成果、交付期、經濟成本、競選單位資信情況等，擇優確定中選單位。

9、報名方法

只接受電子郵件報名，且報名郵件必須同時發到以下3個郵箱，如單獨報給其中一個郵箱，或采用非郵件形式報名，均視為報名無效。報名時需提供電子版公司資質相關文件。競選報名郵件命名應當為“【比選公司】+【比選項目】+【競選公司】”。

　　報名時間：自掛網之日起10日(日歷天)內截止(上午8點00分至12點00分，下午13點00分至17點00分)

　  報名地點：成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園新華大道666號

　　聯系人：郭先芬、林玉

　　聯系電話： 13281148128、 13438061406

　　郵箱：yjywwzb@kelun.com 、shenji@kelun.com、 yjyshenji@kelun.com

10、資質文件審查遞交

　　遞交時間：2022.02.11 12:00前將資質電子版文件（加蓋公司鮮章）通過郵件發送到報名的3個郵箱。（逾期未送達指定的審查申請文件，將不予受理。）

11、審計監督

比選受集團和科倫博泰審計部監督，所有比選的往來郵件都需抄送shenji@kelun.com，yjyshenji@kelun.com.

　　如有舉報信息，相關聯系方式如下：

　　舉報電話：028-82860620, 13710096516(微信同號);

　　電子郵箱：jubao@kelun.com;

　　通信地址：成都市青羊區百花西路36號科倫集團審計部;

　　微信公眾號：廉潔科倫

　　廉潔科倫手機號：137 100 96516

　　廉潔科倫微信號：137 100 96516(同手機號，搜索手機號加好友即可)